Quando Sandra Cohen foi diagnosticada com câncer de mama, ela fez o que pôde para evitar a quimioterapia. Ela tomou remédios homeopáticos e ervas e mudou sua dieta. Ela até tentou terapia a laser. Nada funcionou. Quando ela atingiu o estágio IV – o câncer gerou metástase em seus pulmões, clavícula e nódulos linfáticos – seus médicos ficaram chocados. “Os médicos aqui apenas balançaram a cabeça e disseram:” Como você deixou isso ir tão longe? “” Ela lembra.

Mas ela não desistiu. Em vez disso, ela foi para Stanislaw Burzynski .

Como um jovem médico na década de 1970, Burzynski começou a tratar pacientes com antineoplastons, uma coleção de peptídeos, aminoácidos e derivados de aminoácidos que ele originalmente isolou do sangue e da urina. Desde então, por seus cálculos, ele “s usou os medicamentos para tratar mais de 2.300 pacientes com câncer – embora não tenha formação de oncologista. Ele foi objeto de documentários elogiosos e promovido por nomes como o Dr. Mehmet Oz, o famoso cirurgião e personalidade da TV, e Suzanne Somers, a atriz que virou defensora da medicina naturopática. “Ninguém trabalhou mais duro e ninguém foi mais perseguido por sua abordagem independente”, escreveu Somers em seu livro Knockout: Entrevistas com Médicos que Estão Curando o Câncer.

Mas não há nenhuma evidência verificável que os antineoplastões funcionem. Nem são o tratamento gentil que Burzynski afirma que são. Ele dirigiu a Food and Drug Administration – ensaios clínicos aprovados sobre as drogas desde a década de 1990, durante os quais pelo menos seis participantes do estudo morreram de hipernatremia ou altos níveis de sódio no sangue – provavelmente devido aos antineoplastões ricos em sódio. Entre as vítimas havia um velho.

Ao longo dos anos, Burzynski tem sido objeto de inúmeras investigações e processos judiciais, movidos por júris, o FDA e o Conselho Médico do Texas. À medida que fica mais difícil continuar registrando seu pacientes em testes de antineoplaston, Burzynski tratou os pacientes de outras maneiras, ainda fora da corrente médica. Ele usa drogas quimioterápicas em combinações que não foram testadas cientificamente – e cujas toxicidades, de acordo com o conselho médico, representam uma ameaça injustificada aos pacientes.

Agora, o Conselho Médico do Texas abriu outro caso contra Burzynski, buscando revogar sua licença. Quando a audiência começou em Austin em novembro, alguns dos ex-pacientes e admiradores do médico se reuniram para apoiá-lo e protestar com cartazes. “Eu sou um naturalista e acredito que o corpo pode ser curado sem queimar , cortando e envenenando “, disse uma mulher, cuja irmã morreu de câncer de pulmão.” Eu sou a favor de quem está tentando fazer sua parte para salvar as pessoas da dor. “

Experimentando com pessoas

“Quando fui diagnosticado pela primeira vez, pensei que era isso. Comecei a fazer planos para o meu funeral “, diz Wayne Merritt. Foi em 2009, ele teve câncer de pâncreas com metástase no fígado, e seu médico deu-lhe seis meses de vida. Menos de um ano antes, sua esposa, Lisa, havia sido diagnosticada com câncer de mama e ele viu como era difícil para ela fazer quimioterapia. Wayne estava determinado a não passar os últimos seis meses de sua vida sentindo-se doente.

Mas então Lisa ouviu falar de Burzynski. Os Merritts foram até sua clínica, onde descobriram que Wayne não se qualificava para antineoplastões, mas poderia responder a algumas outras drogas. O casal deixou bem claro, disse Lisa, que Wayne não queria quimio. Eles viram Burzynski por 10 minutos, depois foram entregues à sua equipe. Lisa diz que Wayne tinha uma consulta diária com uma mulher que usava um crachá que dizia “doutora” e a quem a outra equipe chamava de “doutora” – mas que, segundo o Texas Medical Board, não tem licença para praticar medicina no Texas.

De volta para casa em Armuchee, Geórgia, eles levaram um choque. Em sua próxima visita ao oncologista local, ela olhou as prescrições da clínica e lançou três bombas: Uma, Wayne estava realmente fazendo quimioterapia, entre outras drogas; segundo, os medicamentos custariam cerca de $ 30.000 por mês – não os $ 3.000 a $ 6.000 por mês que haviam sido informados; três, seu regime de medicação era perigoso. “Foi devastador”, diz Lisa. “Sentimos que caímos de cara no chão.”

Em uma reclamação de 48 páginas, o Conselho Médico do Texas disse que Burzynski e sua equipe conscientemente enganou os pacientes, atraindo-os para a clínica com a promessa de serem incluídos em testes de antineoplastões, quando sabiam que a maioria dos pacientes não se qualificaria. O médico ou sua equipe disse aos pacientes que obteriam os antineoplastões, antes de cobrar grandes retentores e solicitar A clínica Burzynski admite que cerca de 5.700 de seus 8.000 pacientes receberam tratamento diferente de antineoplastons.

O conselho alega que Burzynski cobrou quantias “exorbitantes”, cobrou por testes desnecessários e não divulgou adequadamente sua participação na farmácia e no laboratório que fornecia medicamentos e testes para muitos pacientes. Talvez ainda mais preocupante, o O conselho diz que Burzynski e sua equipe cometeram vários erros médicos e de manutenção de registros, incluindo interpretações incorretas de varreduras e uso de testes errados para avaliar o progresso dos pacientes. Depois, há as combinações de drogas não testadas. Em seu site, a Clínica Burzynski afirma que oferece “terapia oncológica personalizada”, usando análise genética para personalizar o tratamento para cada paciente. Mas, em depoimento de especialista para o conselho médico, a Dra. Cynthia Wetmore, diretora do programa em Terapêutica do Desenvolvimento no Centro Aflac de Câncer e Distúrbios do Sangue em Atlanta, disse: “Não há uma maneira possível de dizer qual droga está ajudando e o que droga não está ajudando. Os medicamentos são administrados em combinações não padronizadas que nunca foram testadas. Eles são administrados em doses não padronizadas que não são conhecidas por serem eficazes ou seguras. E combiná-los é fazer experimentos em humanos, o que não pode ser feito fora de um estudo clínico. Isso é antiético. ”

O conselho concluiu que, por causa das ações de Burzynski e de seus subordinados, “cada um dos pacientes neste caso sofreu efeitos de toxicidade consideráveis ou foi colocado em risco significativo de efeitos de toxicidade consideráveis . “

Burzynski tem uma visão diferente – ele diz que as combinações de medicamentos são evidências de sua abordagem inovadora da medicina. Em um e-mail para seu ex-advogado, Richard Jaffe, em janeiro de 2015, ele escreveu: “É preciso um único pioneiro para abolir o dogma e salvar inúmeras vidas. Esta é a nossa contribuição para a ciência médica”. Burzynski argumentou que “é inviável restringir os médicos apenas às combinações de drogas testadas, porque com quase 100 drogas contra o câncer, testar cada combinação de cinco agentes resultaria em” centenas de milhares de ensaios “. (Burzynski e seus advogados não responderam a um pedido de comentário.)

Mas isso deturpa como a pesquisa de drogas é feita, diz Andrew Vickers, metodologista de pesquisa do Memorial Sloan Kettering Cancer Center. ” Você não pode fazer grandes testes de Fase III randomizados de todas essas diferentes combinações de tratamentos – é por isso que fazemos experimentos com animais. É por isso que fazemos experimentos com linha celular. É por isso que fazemos testes de Fase I e Fase II “, diz Vickers.

Os testes clínicos de Burzynski para antineoplastons começaram para valer após uma decisão do tribunal de apelações de 1996 ordenou que ele parasse de prescrever os medicamentos ou garantisse a aprovação do estudo da FDA. Mas o Texas Medical Board diz que esses testes clínicos foram gravemente falhos e que Burzynski conscientemente enganou os pacientes ao descrever as drogas como seguras e eficazes quando “não havia estudos científicos suficientes para fazer essa determinação. As fontes científicas mais confiáveis concordam com o conselho” Avaliação dos antineoplastões. O National Cancer Institute (NCI), parte do National Institutes of Health (NIH), diz em sua orientação resumida para profissionais de saúde: “Nenhum ensaio clínico randomizado mostrando a eficácia dos antineoplastons foi publicado na literatura científica revisada por pares.”

Devido à falta de fortes evidências científicas, há poucas informações concretas sobre a toxicidade ou os efeitos colaterais dos medicamentos. Por outro lado, diz o Dr. Wayne Jonas, que revisou os antineoplastons para NCI, as drogas provavelmente têm uma toxicidade mais baixa do que algumas quimioterapias prescritas para câncer no cérebro. Por outro lado, estudos de antineoplastões observaram efeitos colaterais graves, incluindo toxicidade neurológica grave, supressão da medula óssea, hipernatremia, fadiga, estupor e coma, e deficiência de potássio no sangue.

Depois de ganhar as manchetes em 1997 por violar os regulamentos da Food and Drug Administration no uso de um tratamento de câncer não aprovado, o Dr. Stanislaw Burzynski está mais uma vez em um tribunal do Texas por administrar tratamentos de câncer não comprovados. Pat Sullivan / AP

Já em 1994, uma inspeção do FDA descobriu que Burzynski estava interpretando erroneamente os efeitos colaterais como mínimos. Dezoito anos depois, um menino de 6 anos em um dos testes de Burzynski morreu com hipernatremia. Quando o FDA descobriu, eles suspenderam parcialmente seus testes, proibindo-o de matricular crianças. Mais tarde, a agência expandiu o bloqueio. para incluir adultos. Como parte de seu esforço para suspender o bloqueio, Burzynski enviou à FDA uma análise de 2.185 indivíduos do estudo. Quase metade havia sofrido hipernatremia; a FDA argumentou que Burzynski havia subestimado o número de casos causados por antineoplastões nesta análise e especialmente em seu folheto do ensaio, que afirmava: “A maioria dos casos não estava relacionada à terapia antineoplaston.”

Enquanto a FDA continuava suas idas e vindas com Burzynski sobre os dados do ensaio e materiais de marketing, os pacientes continuavam a buscar desesperadamente sua ajuda . Os pais e avô de uma criança de 12 anos de New Hampshire com um tumor no cérebro estavam convencidos de que os antineoplastões eram a última chance de sua filha, então eles entraram com uma petição na FDA, conseguiram um médico local para supervisionar o tratamento e até escreveram para seus senador. Em março de 2014, eles finalmente obtiveram uma rara isenção.

Mas a família – que se recusou a falar com a Newsweek – ainda precisava de uma enfermeira para administrar os antineoplastões, e a Clínica Burzynski disse que a enfermeira precisava ser treinada em Houston. “Na época, eu tinha um bebê de 7 meses que estava sendo amamentado exclusivamente”, disse a enfermeira Ariel Dye. Ela disse à família que não podia simplesmente pegar um avião, mas eles disseram “estamos procurando alguém para ir amanhã”. Depois de uma noite sem dormir, Dye decidiu oferecer seus serviços, aceitando apenas despesas de viagem. Mas logo depois que ela chegou a Houston para seu treinamento, ela começou a suspeitar. O treinamento durou apenas 30 minutos – pelos quais, ela diz, a família pagou milhares de dólares.

Nesse ponto, Dye sabia algo sobre antineoplastons, e as escassas evidências de sua eficácia. Mesmo assim, ela atendeu aos desejos da família, retornando a New Hampshire e administrando os antineoplastons. Os medicamentos eram debilitantes, causando hipernatremia que causava anemia e sonolência. Todos os dias, ela e a família discutiam se deveriam continuar, sabendo que isso poderia ser a garota no verão passado. Depois de algumas semanas, a família interrompeu o tratamento e alguns meses depois a menina faleceu. Dye diz que a clínica nunca acompanhou a família, nem antes nem depois da morte da menina.

Após dois anos de registros de pingue-pongue e papelada com Burzynski, em junho de 2014, o FDA decidiu que o as submissões do médico à agência finalmente resolveram suas preocupações sobre a documentação deficiente e suspenderam a suspensão clínica.

Ninguém para aplicar os freios

Os apoiadores de Burzynski afirmam que ele é vítima de um estabelecimento médico sóbrio e corrupto. O popular Burzynski: The Movie, um documentário em duas partes do cineasta independente Eric Merola, retrata o médico como um visionário que desenvolveram medicamentos que salvam vidas – mas não podem colocá-los nas mãos dos pacientes por causa da obstrução do governo e da indústria. “Desde meados dos anos 1900, a indústria do câncer – o que significa o Instituto Nacional do Câncer, o FDA, a Sociedade Americana do Câncer, a AMA e algumas outras organizações – tem se envolvido de uma forma ou de outra na supressão de qualquer tratamento para o câncer que seja não divulgado pela Big Pharma “, diz Tanya Harter Pierce, autora do livro Outsmart Your Cancer, que inclui um capítulo elogiando o trabalho de Burzynski.

Conversando com apoiadores durante uma pausa em sua audiência no Texas Medical Board em novembro, Burzynski também atingiu uma nota conspiratória, dizendo do conselho: “Eles” estão trabalhando para grandes instituições, e seu negócio é livrar-se das pessoas que realmente estão tentando fazer algo por conta própria, sem tirar toneladas de dinheiro do governo. ” Ele disse que o conselho está tentando proteger os principais órgãos de pesquisa do câncer de questões difíceis sobre por que ele teve sucesso onde eles falharam. “Eles estão gastando bilhões de dólares e, em uma cidade como Houston, somos os únicos que descobriram um medicamento anticâncer original.”

Mas Vickers diz a chamada “alternativa “as terapias obtêm apoio institucional. Ele preside uma colaboração de pesquisa de acupuntura e publicou suas descobertas sobre a acupuntura no JAMA. “A ideia de que existem essas conspirações para impedir a entrada de terapias incomuns, eu simplesmente acho absurda”, diz Vickers.

Quando você corta tudo Pelas alegações grandiosas, os testes de Burzynski com drogas parecem ser uma cortina de fumaça. Seu objetivo, ao que parece, não é provar sua invenção por meio do processo científico, mas apenas tratar o máximo possível de pacientes com antineoplastons. Essa afirmação não vem de seus críticos – vem de seu ex-advogado, Richard Jaffe. “No que diz respeito aos ensaios clínicos, era uma piada”, escreveu ele sobre o desenho de um ensaio em seu livro Galileo’s Lawyer. “Foi tudo um artifício, um veículo que nós e o FDA criamos para dar legalmente aos pacientes o tratamento de Burzynski.”

Dada essa admissão surpreendentemente franca, muitos críticos perguntam por que Burzynski ainda tem permissão para dirigir sua clínica e para inscrever pacientes em testes. “O FDA o inspecionou algumas vezes e sempre encontra coisas, mas nunca consegue encerrar seus testes clínicos”, diz David Gorski, um oncologista cirúrgico da Barbara Ann Karmanos Cancer Institute, e um blogueiro que escreveu extensivamente sobre Burzynski. Gorski diz que perguntou ao FDA por que não fechou o Burzynski, e eles nunca explicaram.Quando a Newsweek fez a mesma pergunta à agência, ela respondeu com uma declaração geral, sem fazer nenhuma referência a Burzynski, dizendo simplesmente que toma medidas com base em suas inspeções mais recentes, usando todas as informações disponíveis.

O professor de oncologia da Universidade de Yale, Joseph Paul Eder, argumenta que não é realmente função do FDA interromper os testes apenas porque um medicamento não faz nada. O sistema não é construído para isso maneira. “Normalmente, quem quer que esteja financiando, a instituição, o NIH ou outra pessoa, diria:” Você não está atingindo seus objetivos. Teremos de interromper o estudo “, diz Eder. Como Burzynski financia seus próprios ensaios – pelo menos em parte por meio de taxas de pacientes – e não estabeleceu uma parceria com nenhuma instituição, nunca houve ninguém que se inscrevesse os freios.

Mas anos de batalhas legais podem ter cobrado seu preço. No ano passado, Jaffe deixou o cargo de advogado de Burzynski, alegando que devia US $ 248.000 em honorários advocatícios. Os dois chegaram a um acordo fora do tribunal, mas não antes de a ação forçar Burzynski – um doador antigo do congressista Joe Barton (R-Texas) e ex-governador do Texas Rick Perry – a revelar que estava $ 1,1 milhão no vermelho.

“Nada era como parecia”

Sandra Cohen é uma história de sucesso de Burzynski – mais ou menos. Ela foi procurá-lo em busca de antineoplastons e, quando não se qualificou, começou a fazer quimioterapia com relutância e mais tarde concordou com a cirurgia. Ela também recebeu altas doses de fenilbutirato de sódio, um medicamento que metaboliza em alguns dos componentes químicos dos antineoplastons. O medicamento não provou ser eficaz no câncer de mama, mas Cohen sente que foi uma parte essencial de seu tratamento. Cinco anos depois, ela está livre do câncer. “O Dr. Burzynski salvou minha vida”, diz Cohen.

Os Merritts também encontraram um final feliz inesperado. Eles matricularam Wayne em uma nova clínica, que usava quimioterapia. Wayne também fez mudanças na dieta e tomou suplementos. Dois anos após o início do novo regime, seu tumor pancreático encolheu pela primeira vez. Quatro anos depois, o tumor está estável. Ao contrário de todas as expectativas, ele está vivo. Mas Lisa diz que isso é apesar – não por causa – dos 20 dias que Wayne passou no regime de drogas do Dr. Burzynski. De seu tempo na clínica, ela diz: “Fomos enganados … Nada era o que parecia.”

Enquanto isso, Burzynski prometeu continuar lutando. A audiência do conselho médico deveria terminar em janeiro, mas depois que Burzynski foi diagnosticado com um coração condição, seus advogados fizeram campanha com sucesso para adiar o restante do julgamento para maio. Para seus apoiadores e críticos, o atraso não é novidade – apenas mais um cessar-fogo temporário em um conflito que se estende por quatro décadas.

“Em última análise, o que temos será aprovado porque funciona e beneficiará as pessoas”, disse Burzynski a apoiadores na audiência do Conselho Médico do Texas em novembro. “O que quer que estejam fazendo aqui, será exposto e essas pessoas serão levadas à justiça por causa de suas ações. Eles diminuem o progresso da pesquisa do câncer e milhares de pessoas morrerão desnecessariamente. “Haverá algo como o julgamento de Nuremberg para eles no futuro.”

Correção: este artigo foi atualizado para incluir informações adicionais fornecidas por Sandra Cohen após a publicação.

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