Als bei Sandra Cohen Brustkrebs diagnostiziert wurde, tat sie alles, um eine Chemotherapie zu vermeiden. Sie nahm homöopathische Mittel und Kräuter und änderte ihre Ernährung. Sie versuchte es sogar mit Lasertherapie. Nichts hat geklappt. Als sie das Stadium IV erreichte – der Krebs metastasierte in Lunge, Schlüsselbein und Lymphknoten – waren ihre Ärzte schockiert. „Die Ärzte hier schüttelten nur ein bisschen den Kopf und sagten:“ Wie haben Sie das so weit gehen lassen? „“ Sie erinnert sich.

Aber sie gab nicht auf. Stattdessen ging sie zu Stanislaw Burzynski .

Als junger Arzt begann Burzynski in den 1970er Jahren, Patienten mit Antineoplastonen zu behandeln, einer Sammlung von Peptiden, Aminosäuren und Aminosäurederivaten, die er ursprünglich aus Blut und Urin isoliert hatte „s verwendete die Medikamente zur Behandlung von über 2.300 Krebspatienten – obwohl er nicht als Onkologe ausgebildet ist. Er war Gegenstand lobender Dokumentarfilme und wurde von Dr. Mehmet Oz, dem berühmten Chirurgen und Fernsehpersönlichkeit, beworben Suzanne Somers, die Schauspielerin, die zur Anwältin für Naturheilkunde wurde. „Niemand hat härter gearbeitet, und niemand wurde mehr wegen seines Außenseiter-Ansatzes verfolgt“, schrieb Somers in ihrem Buch Knockout: Interviews mit Ärzten, die Krebs heilen.

Aber es gibt keine nachweisbaren Beweise dafür, dass Antineoplastonen wirken. Sie sind auch nicht die sanfte Behandlung, die Burzynski behauptet. Er hat die Food and Drug Administration geleitet – seit den 1990er Jahren genehmigte klinische Studien mit den Arzneimitteln, in denen mindestens sechs Studienteilnehmer an Hypernatriämie oder hohen Natriumspiegeln im Blut starben – wahrscheinlich aufgrund der natriumreichen Antineoplastonen. Unter den Opfern befand sich ein 6-jähriger alter Junge.

Im Laufe der Jahre war Burzynski Gegenstand zahlreicher Ermittlungen und Gerichtsverfahren, die von großen Jurys, der FDA und dem Texas Medical Board eingeleitet wurden. Da es immer schwieriger wird, seine weiterhin zu registrieren Burzynski hat Patienten in Antineoplaston-Studien auf andere Weise behandelt, immer noch außerhalb des medizinischen Mainstreams. Er verwendet Chemotherapeutika in Kombinationen, die nicht wissenschaftlich getestet wurden – und deren Toxizität nach Angaben des Medical Board eine ungerechtfertigte Bedrohung für Patienten darstellt.

Jetzt hat das Texas Medical Board ein weiteres Verfahren gegen Burzynski eingeleitet, um seine Lizenz zu widerrufen. Als die Anhörung im November in Austin begann, versammelten sich einige ehemalige Patienten und Bewunderer des Arztes, um ihn zu unterstützen und mit Plakaten zu protestieren. Ich bin Naturforscher und glaube, dass der Körper ohne Verbrennung geheilt werden kann „Ich bin für jeden, der versucht, seinen Teil dazu beizutragen, Menschen vor Schmerzen zu bewahren.“

Experimentieren mit Menschen

„Als ich zum ersten Mal diagnostiziert wurde, dachte ich, das war es. Ich fing an, Pläne für meine Beerdigung zu schmieden „, sagt Wayne Merritt. Es war 2009, er hatte Bauchspeicheldrüsenkrebs, der in die Leber metastasiert war, und sein Arzt gab ihm sechs Monate zu leben. Weniger als ein Jahr zuvor wurde bei seiner Frau Lisa eine Diagnose gestellt mit Brustkrebs, und er sah, wie schwierig es für sie war, eine Chemotherapie zu durchlaufen. Wayne war entschlossen, dass er die letzten sechs Monate seines Lebens nicht damit verbringen würde, sich krank zu fühlen.

Aber dann hörte Lisa von Burzynski. Die Merritts gingen in seine Klinik, wo sie erfuhren, dass Wayne sich nicht für Antineoplastonen qualifizierte, aber möglicherweise auf andere Medikamente ansprach. Das Paar machte deutlich, dass Wayne keine Chemotherapie wollte, sagte Lisa. Sie sahen Burzynski 10 Minuten lang und wurden dann seinem Stab übergeben. Lisa sagt, Wayne habe einen täglichen Termin mit einer Frau gehabt, die ein Namensschild mit der Aufschrift „Dr.“ trug und die die anderen Mitarbeiter „Doktor“ nannten – aber die laut Texas Medical Board keine Lizenz zum Praktizieren von Medizin in Texas hat.

Zu Hause in Armuchee, Georgia, hatten sie einen Schock. Bei ihrem nächsten Besuch bei ihrem örtlichen Onkologen sah sie sich die Rezepte der Klinik an und warf drei Bomben ab: Zum einen erhielt Wayne tatsächlich eine Chemotherapie Andere Drogen; Zweitens würden die Medikamente etwa 30.000 US-Dollar pro Monat kosten – nicht die 3.000 bis 6.000 US-Dollar pro Monat, die ihnen mitgeteilt worden waren. Drittens war sein Medikationsschema gefährlich. „Es war verheerend“, sagt Lisa. „Wir hatten das Gefühl, auf unser Gesicht gefallen zu sein.“

In einer 48-seitigen Beschwerde sagt das Texas Medical Board Burzynski und seine Mitarbeiter wissentlich irregeführte Patienten, die sie in die Klinik lockten, mit dem Versprechen, in Studien für Antineoplastonen aufgenommen zu werden, wenn sie wussten, dass die meisten Patienten sich nicht qualifizieren würden. Der Arzt oder seine Mitarbeiter sagten den Patienten, sie würden die Antineoplastonen erhalten, bevor sie große Retainer in Rechnung stellten und bestellten andere Behandlungen. Die Burzynski-Klinik gibt zu, dass etwa 5.700 ihrer 8.000 Patienten eine andere Behandlung als Antineoplastonen erhalten haben.

Die Kammer behauptet, Burzynski habe „exorbitante“ Beträge in Rechnung gestellt, unnötige Tests in Rechnung gestellt und seinen Anteil an der Apotheke und dem Labor, die vielen Patienten Medikamente und Tests zur Verfügung stellten, nicht angemessen offengelegt. Vielleicht noch besorgniserregender Laut Board haben Burzynski und seine Mitarbeiter zahlreiche Fehler in Bezug auf Medizin und Aufzeichnungen gemacht, darunter Fehlinterpretationen von Scans und die Verwendung falscher Tests zur Bewertung des Fortschritts der Patienten. Dann gibt es die ungetesteten Wirkstoffkombinationen. Auf ihrer Website bietet die Burzynski-Klinik eine „personalisierte Krebstherapie“ an, bei der mithilfe der genetischen Analyse die Behandlung für jeden Patienten individuell angepasst wird. Dr. Cynthia Wetmore, Leiterin des Programms für Entwicklungstherapeutika im Aflac Cancer and Blood Disorders Center in Atlanta, sagte in einer Expertenaussage für das Medical Board: „Es gibt keine Möglichkeit zu sagen, welches Medikament hilft und was Droge hilft nicht. Die Medikamente werden in nicht standardmäßigen Kombinationen verabreicht, die noch nie getestet wurden. Sie werden in nicht standardmäßigen Dosen verabreicht, von denen nicht bekannt ist, dass sie wirksam oder sicher sind. Wenn sie kombiniert werden, wird an Menschen experimentiert, was außerhalb einer klinischen Studie nicht möglich ist. Das ist unethisch.

Der Board kam zu dem Schluss, dass aufgrund der Handlungen von Burzynski und der seiner Untergebenen jeder der Patienten in diesem Fall entweder erhebliche Toxizitätseffekte erlitt oder einem signifikanten Risiko erheblicher Toxizitätseffekte ausgesetzt war . „

Burzynski sieht das anders – er sagt, die Wirkstoffkombinationen zeugen von seinem innovativen Ansatz in der Medizin. In einer E-Mail an seinen ehemaligen Anwalt Richard Jaffe schrieb er im Januar 2015: „Es braucht einen einzigen Pionier, um das Dogma abzuschaffen und unzählige Leben zu retten. Dies ist unser Beitrag zur medizinischen Wissenschaft.“ Burzynski argumentierte, dass es „nicht machbar ist, Praktiker nur auf getestete Arzneimittelkombinationen zu beschränken, da bei fast 100 Krebsmedikamenten das Testen jeder Kombination von fünf Wirkstoffen zu“ Hunderttausenden von Versuchen „führen würde (Burzynski und seine Anwälte antworteten nicht auf a Bitte um Kommentar.)

Dies stellt jedoch falsch dar, wie die Arzneimittelforschung durchgeführt wird, sagt Andrew Vickers, der am Memorial Sloan Kettering Cancer Center als Forschungsmethodiker tätig ist. “ Sie können keine großen randomisierten Phase-III-Studien mit all diesen verschiedenen Behandlungskombinationen durchführen – deshalb führen wir Tierversuche durch. Aus diesem Grund führen wir Zelllinienexperimente durch. Aus diesem Grund führen wir Phase-I- und Phase-II-Studien durch „, sagt Vickers.

Burzynskis klinische Studien für Antineoplastonen begannen nach einem Urteil des Berufungsgerichts von 1996 ernsthaft befahl ihm, die Verschreibung der Medikamente einzustellen oder die Zulassung der FDA-Studie zu erhalten. Das Texas Medical Board sagt jedoch, dass diese klinischen Studien schwerwiegende Fehler aufwiesen und dass Burzynski Patienten wissentlich irreführte, indem er die Medikamente als sicher und wirksam beschrieb, wenn „nicht genügend wissenschaftliche Studien vorhanden waren, um diese Feststellung zu treffen. Die zuverlässigsten wissenschaftlichen Quellen stimmen mit dem Board überein“. s Beurteilung von Antineoplastonen. Das National Cancer Institute (NCI), Teil der National Institutes of Health (NIH), sagt in seiner zusammenfassenden Anleitung für Angehörige der Gesundheitsberufe: „In der von Experten begutachteten wissenschaftlichen Literatur wurden keine randomisierten kontrollierten Studien veröffentlicht, die die Wirksamkeit von Antineoplastonen belegen.“

Aufgrund des Mangels an aussagekräftigen wissenschaftlichen Erkenntnissen gibt es nur wenige konkrete Informationen über die Toxizität oder Nebenwirkungen der Arzneimittel. Einerseits, sagt Dr. Wayne Jonas, der Antineoplastone auf NCI untersuchte, haben die Medikamente wahrscheinlich eine geringere Toxizität als einige für Hirntumor verschriebene Chemotherapien. Andererseits haben Studien mit Antineoplastonen schwerwiegende Nebenwirkungen beobachtet, darunter schwere neurologische Toxizität, Knochenmarksuppression, Hypernatriämie, Müdigkeit, Stupor und Koma sowie Kaliummangel im Blut.

Nachdem Dr. Stanislaw Burzynski 1997 Schlagzeilen wegen Verstoßes gegen die Vorschriften der Food and Drug Administration bei der Anwendung einer nicht genehmigten Krebsbehandlung gemacht hatte, befindet er sich erneut in einem Gerichtsgebäude in Texas, um unbewiesene Krebsbehandlungen durchzuführen. Pat Sullivan / AP

Bereits 1994 ergab eine FDA-Inspektion, dass Burzynski Nebenwirkungen als minimal falsch darstellte. Achtzehn Jahre später starb ein 6-jähriger Junge in einer von Burzynskis Studien an Hypernatriämie. Als die FDA herausfand, stellten sie seine Studien teilweise ein und untersagten ihm die Einschreibung von Kindern. Später erweiterte die Agentur die Warteschleife Im Rahmen seiner Bemühungen, den Halt aufzuheben, sandte Burzynski der FDA eine Analyse von 2.185 Probanden. Fast die Hälfte hatte an Hypernatriämie gelitten. Die FDA argumentierte, dass Burzynski die Anzahl der durch Antineoplastonen verursachten Fälle in dieser Analyse und insbesondere unterschätzt hatte in seiner Studienbroschüre, in der behauptet wurde: „Die meisten Fälle standen nicht im Zusammenhang mit der Antineoplaston-Therapie.“

Während die FDA mit Burzynski über die Studiendaten und Marketingmaterialien hin und her ging, suchten die Patienten weiterhin verzweifelt nach seiner Hilfe Die Eltern und der Großvater eines 12-jährigen New Hampshire mit einem Gehirntumor waren überzeugt, dass Antineoplastonen die letzte Chance ihres Mädchens waren. Deshalb beantragten sie bei der FDA einen Arzt vor Ort, um die Behandlung zu überwachen, und schrieben sogar an ihre Senator. Im März 2014 wurde ihnen schließlich eine seltene Ausnahme gewährt.

Aber die Familie – die sich weigerte, mit Newsweek zu sprechen – brauchte noch eine Krankenschwester, um die Antineoplastonen zu verabreichen, und die Burzynski-Klinik sagte, dass die Krankenschwester ausgebildet werden müsse in Houston. „Zu der Zeit hatte ich ein 7 Monate altes Baby, das ausschließlich gestillt wurde“, sagt die Krankenschwester Ariel Dye. Sie sagte der Familie, sie könne nicht einfach in ein Flugzeug steigen, aber sie sagte, „wir suchen jemanden, der morgen geht.“ Nach einer schlaflosen Nacht beschloss Dye, sich freiwillig zu melden und nur die Reisekosten zu übernehmen. Aber kurz nachdem sie zu ihrem Training in Houston angekommen war, wurde sie misstrauisch. Das Training dauerte nur 30 Minuten – wofür der Familie Tausende von Dollar berechnet wurden.

Zu diesem Zeitpunkt wusste Dye etwas darüber Antineoplastonen und der spärliche Beweis ihrer Wirksamkeit. Trotzdem erfüllte sie die Wünsche der Familie, kehrte nach New Hampshire zurück und verabreichte die Antineoplastonen. Die Medikamente waren schwächend und verursachten eine Hypernatriämie, die zu Anämie und Schläfrigkeit führte. Jeden Tag diskutierten sie und die Familie darüber, ob sie fortfahren sollten, da sie wussten, dass dies möglich sein könnte das Mädchen ist letzten Sommer. Nach einigen Wochen brach die Familie die Behandlung ab und einige Monate später verstarb das Mädchen. Laut Dye hat die Klinik weder vor noch nach dem Tod des Mädchens mit der Familie Kontakt aufgenommen.

Nach zwei Jahren Ping-Ponging-Aufzeichnungen und Papierkram bei Burzynski im Juni 2014 entschied die FDA, dass die Die Eingaben des Arztes bei der Agentur hatten endlich seine Bedenken hinsichtlich einer schlechten Dokumentation ausgeräumt und den klinischen Einfluss aufgehoben.

Niemand, der die Bremsen betätigt

Burzynskis Anhänger behaupten, er sei das Opfer eines festen und korrupten medizinischen Establishments. Der beliebte Burzynski: The Movie, ein zweiteiliger Dokumentarfilm des unabhängigen Filmemachers Eric Merola, porträtiert den Arzt als Visionär entwickelte lebensrettende Medikamente – kann sie aber aufgrund von Behinderungen durch Regierung und Industrie nicht in die Hände von Patienten bekommen. „Seit Mitte des 20. Jahrhunderts ist die Krebsindustrie – das National Cancer Institute, die FDA, die American Cancer Society, die AMA und einige andere Organisationen – auf die eine oder andere Weise an der Unterdrückung jeglicher Krebsbehandlungen beteiligt nicht von Big Pharma veröffentlicht „, sagt Tanya Harter Pierce, Autorin des Buches“ Outsmart Your Cancer „, das ein Kapitel enthält, in dem Burzynskis Arbeit gelobt wird.

Während einer Pause in seiner Anhörung des Texas Medical Board im November unterhielt sich Burzynski mit Unterstützern und schlug eine verschwörerische Notiz, in der er sagte: „Sie arbeiten für große Institutionen, und ihre Aufgabe ist es, die Menschen loszuwerden, die es wirklich tun.“ versuchen, etwas selbst zu tun, ohne Tonnen von Regierungsgeldern zu nehmen. “ Er sagte, das Board versuche, große Krebsforschungsinstitutionen vor schwierigen Fragen zu schützen, warum es ihm gelungen sei, wo sie gescheitert seien. „Sie geben Milliarden von Dollar aus, und in einer Stadt wie Houston sind wir die einzigen, die die Entdeckung eines originalen Krebsmedikaments gefunden haben.“

Aber Vickers sagt sogenannte „Alternative“ „Therapien erhalten institutionelle Unterstützung. Er leitet eine Akupunkturforschungskooperation und hat seine Akupunkturergebnisse in JAMA veröffentlicht. „Die Idee, dass es diese Verschwörungen gibt, um ungewöhnliche Therapien fernzuhalten, finde ich einfach unsinnig“, sagt Vickers.

Wenn Sie alles durchschneiden Die grandiosen Behauptungen besagen, dass Burzynskis Arzneimittelstudien eine Nebelwand zu sein scheinen. Sein Ziel scheint es nicht zu sein, seine Erfindung durch den wissenschaftlichen Prozess zu beweisen, sondern nur so viele Patienten wie möglich mit Antineoplastonen zu behandeln. Diese Behauptung stammt nicht von seinen Kritikern – sie stammt von seinem ehemaligen Anwalt Richard Jaffe. „Was klinische Studien angeht, war es ein Witz“, schrieb er in seinem Buch „Galileos Anwalt“ über das Design einer Studie. „Es war alles ein Kunstgriff, ein Fahrzeug, das wir und die FDA geschaffen haben, um den Patienten die Behandlung von Burzynski legal zu ermöglichen.“

Angesichts dieser erstaunlich offenen Aufnahme fragen viele Kritiker, warum Burzynski seine Klinik weiterhin leiten darf und um Patienten in Studien einzuschreiben. „Die FDA hat ihn einige Male inspiziert, und sie finden immer Dinge, aber sie können seine klinischen Studien nie ganz beenden“, sagt David Gorski, ein chirurgischer Onkologe bei Barbara Ann Karmanos Cancer Institute und ein Blogger, der ausführlich über Burzynski geschrieben hat. Gorski sagt, er habe die FDA gefragt, warum sie Burzynski nicht abgeschaltet habe, und sie haben es nie erklärt.Als Newsweek der Agentur dieselbe Frage stellte, antwortete sie mit einer allgemeinen Erklärung, in der Burzynski nicht erwähnt wurde, und sagte lediglich, dass sie auf der Grundlage ihrer letzten Inspektionen unter Verwendung aller verfügbaren Informationen Maßnahmen ergreift.

Der Onkologieprofessor der Yale University, Joseph Paul Eder, argumentiert, dass es nicht wirklich die Aufgabe der FDA ist, Studien abzubrechen, nur weil ein Medikament nichts tut. Das System baut das nicht Weg. „Normalerweise sagt jeder, der finanziert, die Institution, das NIH oder jemand anderes:“ Sie erreichen Ihre Ziele nicht. Wir müssen die Studie abbrechen, sagt Eder. Da Burzynski seine eigenen Studien – zumindest teilweise durch Patientengebühren – finanziert und keine Partnerschaft mit einer Institution aufgebaut hat, gab es nie jemanden, der sich bewerben konnte die Bremsen.

Aber jahrelange Rechtsstreitigkeiten haben möglicherweise ihren Tribut gefordert. Letztes Jahr kündigte Jaffe als Anwalt von Burzynski und behauptete, ihm seien Anwaltskosten in Höhe von 248.000 USD geschuldet worden. Die beiden entschieden sich schließlich außergerichtlich, aber nicht bevor die Aktion Burzynski – einen einmaligen Spender des Kongressabgeordneten Joe Barton (R-Texas) und des ehemaligen Gouverneurs von Texas, Rick Perry – zwang, zu offenbaren, dass er 1,1 Millionen Dollar in den roten Zahlen hatte / p>

„Nichts war so, wie es schien“

Sandra Cohen ist eine Art Burzynski-Erfolgsgeschichte. Sie ging zu ihm, um Antineoplastonen zu suchen, und als sie sich nicht qualifizierte, begann sie widerwillig mit einer Chemotherapie und stimmte später einer Operation zu. Sie erhielt auch hohe Dosen Natriumphenylbutyrat, ein Medikament, das in einige der Bestandteile der Antineoplastonen umgewandelt wird. Das Medikament ist nachweislich nicht wirksam bei Brustkrebs, aber Cohen glaubt, dass es ein wesentlicher Bestandteil ihrer Behandlung war. Fünf Jahre später ist sie krebsfrei. „Dr. Burzynski hat mir das Leben gerettet“, sagt Cohen.

Die Merritts fanden auch ein unerwartetes Happy End. Sie schrieben Wayne in eine neue Klinik ein, in der Chemotherapie angewendet wurde. Wayne nahm auch Ernährungsumstellungen vor und nahm Nahrungsergänzungsmittel. Zwei Jahre nach Beginn des neuen Regimes schrumpfte sein Pankreastumor zum ersten Mal. Vier Jahre später ist der Tumor stabil. Entgegen allen Erwartungen lebt er. Aber Lisa sagt, dies sei trotz – nicht wegen – der 20 Tage, die Wayne mit Dr. Burzynskis Drogenkonsum verbracht hat. Während ihrer Zeit in der Klinik sagt sie: „Wir wurden getäuscht. … Nichts war so, wie es schien.“

In der Zwischenzeit hat Burzynski geschworen, weiter zu kämpfen. Die Anhörung des medizinischen Gremiums sollte im Januar abgeschlossen sein, aber nachdem bei Burzynski ein Herz diagnostiziert worden war Bedingung, seine Anwälte kämpften erfolgreich, um den Rest des Prozesses auf Mai zu verschieben. Für seine Anhänger und Kritiker ist die Verzögerung nichts Neues – nur ein weiterer vorübergehender Waffenstillstand in einem Konflikt, der seit vier Jahrzehnten andauert.

„Letztendlich wird das, was wir haben, genehmigt, weil es funktioniert und den Menschen zugute kommt“, sagte Burzynski den Anhängern bei der Anhörung des Texas Medical Board im November. „Was auch immer sie hier tun, es wird aufgedeckt, und diese Leute werden wegen ihrer Handlungen vor Gericht gestellt. Sie verlangsamen den Fortschritt der Krebsforschung und Tausende von Menschen werden unnötig sterben. „Es wird in Zukunft so etwas wie den Nürnberger Prozess für sie geben.“

Korrektur: Dieser Artikel wurde aktualisiert und enthält zusätzliche Informationen von Sandra Cohen nach der Veröffentlichung.

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