Quando a Sandra Cohen è stato diagnosticato un cancro al seno, ha fatto tutto il possibile per evitare la chemioterapia. Ha preso rimedi omeopatici ed erbe e ha cambiato la sua dieta. Ha anche provato la terapia laser. Niente ha funzionato. Quando ha raggiunto lo stadio IV – il cancro metastatizzato ai polmoni, all’osso della clavicola e ai linfonodi – i suoi medici sono rimasti scioccati. “I dottori qui hanno semplicemente scosso la testa e hanno detto:” Come hai lasciato andare tutto questo finora? “” Ricorda.

Ma non si è arresa. Invece, è andata da Stanislaw Burzynski .

Come giovane medico negli anni ’70, Burzynski iniziò a trattare i pazienti con antineoplastoni, una raccolta di peptidi, amminoacidi e derivati di amminoacidi che aveva originariamente isolato dal sangue e dalle urine. Da allora, secondo i suoi calcoli, “Ha usato i farmaci per curare oltre 2.300 malati di cancro, anche se non è addestrato come oncologo. È stato oggetto di documentari elogiativi e promosso da artisti del calibro del dottor Mehmet Oz, il famoso chirurgo e personaggio televisivo, e Suzanne Somers, l’attrice diventata sostenitrice della medicina naturopatica. “Nessuno ha lavorato più duramente, e nessuno è stato più perseguitato per il suo approccio anticonformista”, ha scritto Somers nel suo libro Knockout: Interviews With Doctors Who Are Curing Cancer.

Ma non ci sono prove verificabili che gli antineoplaston funzionino. Né sono il trattamento delicato che Burzynski sostiene che siano. Ha gestito la Food and Drug Administration – sperimentazioni cliniche approvate sui farmaci a partire dagli anni ’90, durante i quali almeno sei partecipanti allo studio sono morti per ipernatriemia o alti livelli di sodio nel sangue, probabilmente a causa degli antineoplastoni ricchi di sodio. Tra le vittime c’era un bambino di 6 anni- vecchio.

Nel corso degli anni, Burzynski è stato oggetto di numerose indagini e procedimenti legali, promossi da grand jury, FDA e Texas Medical Board. Poiché diventa sempre più difficile continuare a registrare il suo pazienti negli studi sugli antineoplaston, Burzynski ha trattato i pazienti in altri modi, ancora al di fuori del mainstream medico. Usa farmaci chemioterapici in combinazioni che non sono state scientificamente testate e le cui tossicità, secondo il consiglio medico, rappresentano una minaccia ingiustificata per i pazienti.

Ora il Texas Medical Board ha intentato un’altra causa contro Burzynski, cercando di revocare la sua licenza. Quando l’udienza è iniziata ad Austin in novembre, alcuni degli ex pazienti e ammiratori del medico si sono riuniti per sostenerlo e per protestare con cartelli. “Sono un naturalista e credo che il corpo possa essere guarito senza l’uso del bruciore. , tagliandolo e avvelenandolo “, ha detto una donna, la cui sorella è morta di cancro ai polmoni.” Sono per chiunque cerchi di fare la propria parte per salvare le persone dal dover affrontare il dolore. “

Sperimentare sulle persone

“Quando mi è stata diagnosticata la prima volta, ho pensato che fosse così. Ho iniziato a fare progetti per il mio funerale “, dice Wayne Merritt. Era il 2009, aveva un cancro al pancreas metastatizzato al fegato e il suo medico gli diede sei mesi di vita. Meno di un anno prima, a sua moglie, Lisa, era stata diagnosticata con un cancro al seno e ha visto quanto fosse difficile per lei sottoporsi alla chemioterapia. Wayne era determinato a non passare gli ultimi sei mesi della sua vita a sentirsi male.

Ma poi Lisa ha sentito parlare di Burzynski. I Merritt sono andati alla sua clinica, dove hanno appreso che Wayne non era idoneo per gli antineoplaston ma poteva rispondere ad altri farmaci. La coppia ha chiarito molto chiaramente, ha detto Lisa, che Wayne non voleva la chemio. Hanno visto Burzynski per 10 minuti, poi sono stati consegnati al suo staff. Lisa dice che Wayne aveva un appuntamento quotidiano con una donna che indossava una targhetta con il nome “Dr.” e che l’altro personale chiamava “dottore”, ma che, dice il Texas Medical Board, non è autorizzata a esercitare la medicina in Texas.

Tornati a casa ad Armuchee, in Georgia, hanno avuto uno shock. Alla loro successiva visita con il loro oncologo locale, ha esaminato le prescrizioni della clinica e ha lanciato tre bombe: una, Wayne era effettivamente in chemioterapia, tra altri farmaci; due, i farmaci sarebbero costati circa $ 30.000 al mese, non i $ 3.000 a $ 6.000 al mese che erano stati loro detti; tre, il suo regime terapeutico era pericoloso. “È stato devastante”, dice Lisa. “Ci siamo sentiti come se fossimo caduti di faccia.”

In un reclamo di 48 pagine, il Texas Medical Board afferma consapevolmente Burzynski e il suo staff ingannare i pazienti, attirandoli alla clinica con la promessa di essere inclusi negli studi per gli antineoplastoni, quando sapevano che la maggior parte dei pazienti non si sarebbe qualificata. Il medico o il suo staff ha detto ai pazienti che avrebbero ricevuto gli antineoplastoni, prima di caricare grossi fermi e ordinare altri trattamenti La clinica Burzynski ammette che circa 5.700 dei suoi 8.000 pazienti hanno ricevuto cure diverse dagli antineoplastoni.

Il consiglio sostiene che Burzynski addebitasse importi “esorbitanti”, fatturati per test non necessari e non fosse riuscito a rivelare adeguatamente la sua partecipazione nella farmacia e nel laboratorio che fornivano farmaci e test a molti pazienti. Forse ancora più preoccupante, il Il consiglio di amministrazione dice che Burzynski e il suo staff hanno commesso numerosi errori medici e di tenuta dei registri, tra cui un’interpretazione errata delle scansioni e l’uso di test sbagliati per valutare i progressi dei pazienti. Poi ci sono le combinazioni di farmaci non testate. Sul suo sito web, la Burzynski Clinic afferma di offrire “terapia antitumorale personalizzata”, utilizzando l’analisi genetica per personalizzare il trattamento per ogni paziente. Ma in una testimonianza di esperti per il consiglio medico, la dottoressa Cynthia Wetmore, direttrice del programma in Developmental Therapeutics presso l’Aflac Cancer and Blood Disorders Center di Atlanta, ha detto: “Non c’è un modo possibile per dire quale farmaco sta aiutando e cosa la droga non aiuta. I farmaci vengono somministrati in combinazioni non standard che non sono mai state testate. Vengono somministrati in dosi non standard che non sono note per essere efficaci o sicure. E combinarli significa sperimentare sugli esseri umani, cosa che non può essere eseguita al di fuori di uno studio clinico. Non è etico.

Il consiglio ha concluso che a causa delle azioni di Burzynski e di quelle dei suoi subordinati, “ciascuno dei pazienti in questo caso ha subito notevoli effetti di tossicità o è stato messo a rischio significativo di notevoli effetti di tossicità . “

Burzynski ha un’opinione diversa: dice che le combinazioni di farmaci sono la prova del suo approccio innovativo alla medicina. In un’e-mail al suo ex avvocato, Richard Jaffe, nel gennaio 2015, ha scritto: “Ci vuole un solo pioniere per abolire i dogmi e salvare innumerevoli vite. Questo è il nostro contributo alla scienza medica”. Burzynski ha sostenuto che “non è fattibile limitare i professionisti solo a combinazioni di farmaci testati, perché con quasi 100 farmaci antitumorali, testare ogni combinazione di cinque agenti risulterebbe in” centinaia di migliaia di prove “. (Burzynski ei suoi avvocati non hanno risposto a un richiesta di commento.)

Ma questo travisa il modo in cui viene condotta la ricerca sui farmaci, afferma Andrew Vickers, che frequenta il metodologo di ricerca presso il Memorial Sloan Kettering Cancer Center. ” Non si possono fare grandi studi randomizzati di Fase III su tutte queste diverse combinazioni di trattamenti: ecco perché facciamo esperimenti sugli animali. Ecco perché facciamo esperimenti su linee cellulari. Ecco perché conduciamo sperimentazioni di Fase I e Fase II “, dice Vickers.

Le sperimentazioni cliniche di Burzynski per gli antineoplastoni sono iniziate seriamente dopo una sentenza della corte d’appello del 1996 gli ha ordinato di smettere di prescrivere i farmaci o di ottenere l’approvazione dello studio della FDA. Ma il Texas Medical Board afferma che questi studi clinici erano gravemente imperfetti e che Burzynski ha consapevolmente fuorviato i pazienti descrivendo i farmaci come sicuri ed efficaci quando non c’erano “studi scientifici sufficienti per effettuare tale determinazione. Le fonti scientifiche più affidabili concordano con il consiglio”. s valutazione degli antineoplastoni. Il National Cancer Institute (NCI), parte del National Institutes of Health (NIH), afferma nella sua guida di sintesi per gli operatori sanitari: “Nella letteratura scientifica sottoposta a revisione paritaria non sono stati pubblicati studi randomizzati controllati che dimostrino l’efficacia degli antineoplastoni”.

A causa della mancanza di forti prove scientifiche, ci sono poche informazioni concrete sulla tossicità o sugli effetti collaterali dei farmaci. Da un lato, afferma il dottor Wayne Jonas, che ha esaminato gli antineoplastoni per l’NCI, i farmaci hanno probabilmente una tossicità inferiore rispetto ad alcune chemioterapie prescritte per il cancro al cervello. Dall’altro, gli studi sugli antineoplastoni hanno osservato gravi effetti collaterali, tra cui grave tossicità neurologica, soppressione del midollo osseo, ipernatriemia, affaticamento, stupore e coma e carenza di potassio nel sangue.

Dopo aver fatto notizia nel 1997 per aver violato i regolamenti della Food and Drug Administration nel suo uso di un trattamento contro il cancro non approvato, il dottor Stanislaw Burzynski è ancora una volta in un tribunale del Texas per aver somministrato cure contro il cancro non provate. Pat Sullivan / AP

Già nel 1994, un’ispezione della FDA ha rilevato che Burzynski travisava gli effetti collaterali come minimi. Diciotto anni dopo, un bambino di 6 anni in uno dei processi di Burzynski morì di ipernatriemia. Quando la FDA lo scoprì, sospese parzialmente i suoi processi, vietandogli di arruolare bambini. Successivamente, l’agenzia ha ampliato la presa. per includere gli adulti. Come parte del suo sforzo per sollevare la presa, Burzynski ha inviato alla FDA un’analisi di 2.185 soggetti di prova. Quasi la metà aveva sofferto di ipernatriemia; la FDA ha sostenuto che Burzynski aveva sottovalutato il numero di casi causati da antineoplastoni in questa analisi e in particolare nella sua brochure di prova, che affermava: “La maggior parte dei casi non erano correlati alla terapia con antineoplaston.”

Mentre la FDA continuava a fare avanti e indietro con Burzynski sui dati dello studio e sui materiali di marketing, i pazienti continuavano a cercare disperatamente il suo aiuto I genitori e il nonno di un dodicenne del New Hampshire con un tumore al cervello erano convinti che gli antineoplastoni fossero l’ultima possibilità per la loro ragazza, quindi hanno presentato una petizione alla FDA, si sono assicurati un medico locale per supervisionare il trattamento e hanno persino scritto al loro senatore. Nel marzo 2014 è stata finalmente concessa loro una rara esenzione.

Ma la famiglia, che ha rifiutato di parlare con Newsweek, aveva ancora bisogno di un’infermiera per somministrare gli antineoplastoni e la clinica Burzynski ha detto che l’infermiera doveva essere addestrata a Houston. “All’epoca, avevo un bambino di 7 mesi che veniva allattato esclusivamente al seno”, dice l’infermiera Ariel Dye. Ha detto alla famiglia che non poteva salire su un aereo, ma hanno detto che “stiamo cercando qualcuno con cui partire domani”. Dopo una notte insonne, Dye ha deciso di offrire i suoi servizi, accettando solo le spese di viaggio. Ma subito dopo essere arrivata a Houston per il suo addestramento, si è insospettita. La formazione ha richiesto solo 30 minuti, per i quali, dice, alla famiglia sono stati addebitati migliaia di dollari.

A questo punto, Dye sapeva qualcosa di antineoplastons e la scarsa evidenza della loro efficacia. Tuttavia, ha esaudito i desideri della famiglia, tornando nel New Hampshire e somministrando gli antineoplastoni. I farmaci erano debilitanti, causando l’ipernatriemia che portava ad anemia e sonnolenza. Ogni giorno, lei e la famiglia discutevano se continuare, sapendo che questo poteva essere la ragazza è la scorsa estate. Dopo alcune settimane, la famiglia interruppe il trattamento e pochi mesi dopo la ragazza morì. Dye dice che la clinica non ha mai seguito la famiglia, né prima né dopo la morte della ragazza.

Dopo due anni di registrazioni di ping-pong e documenti con Burzynski, nel giugno 2014, la FDA ha deciso che il Le richieste del medico all’agenzia avevano finalmente risolto le sue preoccupazioni per la scarsa documentazione e revocato la presa clinica.

Nessuno a mettere i freni

I sostenitori di Burzynski sostengono che sia vittima di un’istituzione medica seria e corrotta. Il famoso Burzynski: The Movie, un documentario in due parti del regista indipendente Eric Merola, ritrae il medico come un visionario che ha ha sviluppato farmaci salvavita, ma non è possibile metterli nelle mani dei pazienti a causa dell’ostruzione del governo e dell’industria. “Dalla metà del 1900, l’industria del cancro – il che significa che il National Cancer Institute, la FDA, l’American Cancer Society, l’AMA e alcune altre organizzazioni – sono state tutte coinvolte in un modo o nell’altro nella soppressione di qualsiasi trattamento per il cancro che sia non pubblicato da Big Pharma “, dice Tanya Harter Pierce, autrice del libro Outsmart Your Cancer, che include un capitolo che elogia il lavoro di Burzynski.

Chiacchierando con i sostenitori durante una pausa nella sua audizione del Texas Medical Board a novembre, Burzynski ha anche lanciato una nota cospiratoria, dicendo del consiglio, “Loro” lavorano per grandi istituzioni e il loro compito è sbarazzarsi delle persone che davvero stanno cercando di fare qualcosa da soli, senza prendere tonnellate di soldi del governo “. Ha detto che il consiglio stava cercando di proteggere i principali organismi di ricerca sul cancro da domande difficili sul perché fosse riuscito dove avevano fallito. “Stanno spendendo miliardi di dollari, e in una città come Houston siamo gli unici ad aver trovato un farmaco anti-cancro originale”.

Ma Vickers dice la cosiddetta “alternativa “le terapie ottengono il sostegno istituzionale. Presiede una collaborazione di ricerca sull’agopuntura e ha pubblicato i suoi risultati sull’agopuntura su JAMA. “L’idea che ci siano queste cospirazioni per tenere fuori terapie insolite, trovo semplicemente priva di senso”, dice Vickers.

Quando tagli tutto le grandiose affermazioni, i test sui farmaci di Burzynski sembrano essere una cortina di fumo. Il suo obiettivo, a quanto pare, non è quello di dimostrare la sua invenzione attraverso il processo scientifico, ma solo quello di trattare quanti più pazienti possibile con antineoplastoni. Questa affermazione non viene dai suoi critici – viene dal suo ex avvocato, Richard Jaffe. “Per quanto riguarda gli studi clinici, era uno scherzo”, ha scritto del progetto di uno studio nel suo libro, l’Avvocato di Galileo. “Era tutto un artificio, un veicolo che noi e la FDA abbiamo creato per fornire legalmente ai pazienti il trattamento di Burzynski.”

Data questa sorprendentemente sincera ammissione, molti critici chiedono perché Burzynski è ancora autorizzato a gestire la sua clinica e per arruolare i pazienti nelle sperimentazioni. “La FDA lo ha ispezionato un bel po ‘di volte, e trovano sempre cose, ma sembra che non riescano mai a chiudere i suoi studi clinici”, afferma David Gorski, un chirurgo oncologo presso la Barbara Ann Karmanos Cancer Institute, e un blogger che ha scritto molto su Burzynski. Gorski dice che ha chiesto alla FDA perché non ha arrestato Burzynski, e non l’hanno mai spiegato.Quando Newsweek ha posto la stessa domanda all’agenzia, ha risposto con una dichiarazione generale, senza fare riferimento a Burzynski, dicendo semplicemente che agisce sulla base delle sue più recenti ispezioni, utilizzando tutte le informazioni disponibili.

Il professore di oncologia della Yale University Joseph Paul Eder sostiene che non è proprio compito della FDA interrompere le sperimentazioni solo perché un farmaco non fa nulla. Il sistema non è costruito in questo modo modo. “In genere, chiunque stia finanziando, l’istituzione, l’NIH o qualcun altro, direbbe:” Non stai raggiungendo i tuoi obiettivi. “Avremo bisogno di interrompere lo studio” “, dice Eder. Dato che Burzynski finanzia i propri studi, almeno in parte attraverso le tariffe dei pazienti, e non ha stabilito una partnership con nessuna istituzione, non c’è mai stato nessuno a cui candidarsi i freni.

Ma anni di battaglie legali potrebbero aver avuto il loro pedaggio. L’anno scorso, Jaffe ha lasciato l’avvocato di Burzynski, sostenendo che gli erano dovuti $ 248.000 in spese legali. I due alla fine si sono accordati in via extragiudiziale, ma non prima che l’azione costringesse Burzynski, un donatore di una volta al membro del Congresso Joe Barton (R-Texas) e l’ex governatore del Texas Rick Perry, a rivelare che era in rosso di 1,1 milioni di dollari. / p>

“Niente era come sembrava”

Sandra Cohen è una storia di successo di Burzynski, una specie di. È andata da lui in cerca di antineoplastoni e, quando non si è qualificata, ha iniziato a malincuore la chemioterapia e in seguito ha accettato un intervento chirurgico. Le sono state somministrate anche alte dosi di fenilbutirrato di sodio, un farmaco che metabolizza in alcune delle sostanze chimiche costituenti degli antineoplastoni. Il farmaco non ha dimostrato di essere efficace nel cancro al seno, ma Cohen ritiene che sia stata una parte essenziale del suo trattamento. Cinque anni dopo, è libera dal cancro. “Il dottor Burzynski mi ha salvato la vita”, dice Cohen.

Anche i Merritt hanno trovato un inaspettato lieto fine. Hanno arruolato Wayne in una nuova clinica, una che utilizzava la chemioterapia. Wayne ha anche apportato modifiche alla dieta e ha assunto integratori. A due anni dall’inizio del nuovo regime, il suo tumore al pancreas si è ridotto per la prima volta. Quattro anni dopo, il tumore è stabile. Contrariamente a tutte le aspettative, è vivo. Ma Lisa dice che questo è nonostante – non a causa – dei 20 giorni che Wayne ha trascorso con il regime farmacologico del dottor Burzynski. Del suo tempo in clinica, dice: “Siamo stati ingannati … Niente era come sembrava”.

Nel frattempo, Burzynski ha promesso di continuare a lottare. L’udienza del consiglio medico doveva concludersi a gennaio, ma dopo che a Burzynski è stato diagnosticato un cuore condizione, i suoi avvocati hanno fatto una campagna con successo per rimandare il resto del processo a maggio. Per i suoi sostenitori e critici, il ritardo non è una novità, solo un altro cessate il fuoco temporaneo in un conflitto che “va avanti da quattro decenni.

“Alla fine quello che abbiamo sarà approvato perché funziona, andrà a beneficio delle persone”, ha detto Burzynski ai sostenitori durante l’udienza del Texas Medical Board a novembre. “Qualunque cosa stiano facendo qui, sarà denunciata e queste persone saranno portate davanti alla giustizia a causa delle loro azioni. Rallentano il progresso della ricerca sul cancro e migliaia di persone moriranno inutilmente. In futuro ci sarà qualcosa come il processo di Norimberga per loro.

Correzione: questo articolo è stato aggiornato per includere ulteriori informazioni fornite da Sandra Cohen dopo la pubblicazione.

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