Cuando a Sandra Cohen le diagnosticaron cáncer de mama, hizo todo lo posible para evitar la quimioterapia. Tomó hierbas y remedios homeopáticos y cambió su dieta. Incluso probó la terapia con láser. Nada funcionó. Cuando alcanzó la etapa IV, el cáncer hizo metástasis a sus pulmones, clavícula y ganglios linfáticos, sus médicos se sorprendieron. «Los médicos de aquí simplemente negaron con la cabeza y dijeron:» ¿Cómo dejaste que esto llegara tan lejos? «, Recuerda.

Pero no se rindió. En cambio, fue a ver a Stanislaw Burzynski .

Cuando era un joven médico en la década de 1970, Burzynski comenzó a tratar pacientes con antineoplastones, una colección de péptidos, aminoácidos y derivados de aminoácidos que originalmente aisló de la sangre y la orina. Desde entonces, según sus cálculos, Ha usado los medicamentos para tratar a más de 2,300 pacientes con cáncer, aunque no está capacitado como oncólogo. Ha sido objeto de documentales elogiosos y promovido por personas como el Dr. Mehmet Oz, el famoso cirujano y personalidad de la televisión, y Suzanne Somers, la actriz convertida en defensora de la medicina naturista. «Nadie ha trabajado más duro y nadie ha sido más perseguido por su enfoque inconformista», escribió Somers en su libro Knockout: Entrevistas con médicos que curan el cáncer.

Pero no hay evidencia verificable de que los antineoplastones funcionen. Tampoco son el tratamiento suave que Burzynski afirma que son. Él ha dirigido la Administración de Alimentos y Medicamentos –En ensayos clínicos aprobados sobre los medicamentos desde la década de 1990, durante los cuales al menos seis participantes del estudio murieron de hipernatremia o niveles altos de sodio en la sangre, probablemente debido a los antineoplastones ricos en sodio. Entre las víctimas había un niño de 6 años niño.

A lo largo de los años, Burzynski ha sido objeto de numerosas investigaciones y procedimientos legales, iniciados por grandes jurados, la FDA y la Junta Médica de Texas. A medida que se vuelve más difícil continuar registrando su pacientes en ensayos de antineoplastón, Burzynski ha tratado a pacientes de otras formas, aún fuera de la corriente médica convencional. Utiliza fármacos de quimioterapia en combinaciones que no han sido científicamente probadas y cuyas toxicidades, según la junta médica, representan una amenaza injustificada para los pacientes.

Ahora, la Junta Médica de Texas ha presentado otro caso contra Burzynski, buscando revocar su licencia. Cuando comenzó la audiencia en Austin en noviembre, algunos de los antiguos pacientes y admiradores del médico se reunieron para apoyarlo y protestar con pancartas. «Soy un naturalista, y creo que el cuerpo se puede curar sin el uso de quemaduras». , cortándolo y envenenándolo «, dijo una mujer, cuya hermana murió de cáncer de pulmón.» Estoy a favor de quien esté tratando de hacer su parte para salvar a la gente de tener que sufrir dolor «.

Experimentar con personas

«Cuando me diagnosticaron por primera vez, pensé que era así. Comencé a hacer planes para mi funeral «, dice Wayne Merritt. Era 2009, tenía cáncer de páncreas con metástasis en el hígado y su médico le dio seis meses de vida. Menos de un año antes, su esposa, Lisa, había sido diagnosticada con cáncer de mama, y vio lo difícil que era para ella someterse a la quimioterapia. Wayne estaba decidido a no pasar los últimos seis meses de su vida sintiéndose enfermo.

Pero luego Lisa se enteró de Burzynski. Los Merritt fueron a su clínica, donde se enteraron de que Wayne no calificaba para los antineoplastones, pero podría responder a otros medicamentos. La pareja dejó muy claro, dijo Lisa, que Wayne no quería quimioterapia. Vieron a Burzynski durante 10 minutos, luego fueron entregados a su personal. Lisa dice que Wayne tenía una cita diaria con una mujer que llevaba una etiqueta con su nombre que decía «Dr.» y a quien el resto del personal llamaba «médico», pero que, según la Junta Médica de Texas, no tiene licencia para ejercer la medicina en Texas.

De regreso a casa en Armuchee, Georgia, se sorprendieron. En su siguiente visita con su oncólogo local, ella miró las recetas de la clínica y lanzó tres bombas: una, Wayne estaba realmente en quimioterapia, entre otras drogas; dos, los medicamentos costarían alrededor de $ 30,000 al mes, no los $ 3,000 a $ 6,000 al mes que les habían dicho; tres, su régimen de medicación era peligroso. «Fue devastador», dice Lisa. «Sentimos que nos cayeron de bruces».

En una queja de 48 páginas, la Junta Médica de Texas dice que Burzynski y su personal a sabiendas engañó a los pacientes, atrayéndolos a la clínica con la promesa de ser incluidos en ensayos de antineoplastones, cuando sabían que la mayoría de los pacientes no cumplirían los requisitos. El médico o su personal les dijeron a los pacientes que recibirían los antineoplastones, antes de cobrar retenedores grandes y ordenar Otros tratamientos La clínica Burzynski admite que alrededor de 5.700 de sus 8.000 pacientes han recibido tratamientos distintos a los antineoplastones.

La junta alega que Burzynski cobró cantidades «exorbitantes», facturó por pruebas innecesarias y no reveló adecuadamente su participación en la farmacia y el laboratorio que proporcionó a muchos pacientes «medicamentos y pruebas». Quizás aún más preocupante, el La junta directiva dice que Burzynski y su personal cometieron numerosos errores médicos y de mantenimiento de registros, que incluyen malinterpretar las exploraciones y utilizar las pruebas incorrectas para evaluar el progreso de los pacientes. Luego están las combinaciones de medicamentos no probadas. En su sitio web, la Clínica Burzynski dice que ofrece «terapia personalizada contra el cáncer», utilizando análisis genéticos para personalizar el tratamiento para cada paciente. Pero en un testimonio experto para la junta médica, la Dra. Cynthia Wetmore, directora del programa de Terapéutica del Desarrollo en el Aflac Cancer and Blood Disorders Center en Atlanta, dijo: «No hay una manera posible de saber qué medicamento está ayudando y qué la droga no ayuda. Los medicamentos se administran en combinaciones no estándar que nunca se han probado. Se administran en dosis no estándar que no se sabe que sean efectivas o seguras. Y combinarlas es experimentar en humanos, lo que no se puede hacer fuera de un estudio clínico. Eso no es ético «.

La junta concluyó que debido a las acciones de Burzynski y las de sus subordinados, «cada uno de los pacientes en este caso sufrió efectos de toxicidad considerables o se puso en riesgo significativo de efectos de toxicidad considerables . «

Burzynski tiene un punto de vista diferente: dice que las combinaciones de medicamentos son evidencia de su enfoque innovador de la medicina. En un correo electrónico a su ex abogado, Richard Jaffe, en enero de 2015, escribió: «Se necesita un solo pionero para abolir el dogma y salvar innumerables vidas. Esta es nuestra contribución a la ciencia médica». Burzynski argumentó que «no es factible restringir a los médicos solo a combinaciones de medicamentos probadas, porque con casi 100 medicamentos contra el cáncer, probar cada combinación de cinco agentes resultaría en» cientos de miles de juicios «. (Burzynski y sus abogados no respondieron a un solicitud de comentarios.)

Pero esto tergiversa la forma en que se realiza la investigación de medicamentos, dice Andrew Vickers, metodólogo de investigación asistente en Memorial Sloan Kettering Cancer Center «. No se pueden realizar grandes ensayos aleatorios de fase III de todas estas diferentes combinaciones de tratamientos; por eso hacemos experimentos con animales. Por eso hacemos experimentos de líneas celulares. Por eso realizamos ensayos de fase I y fase II «, dice Vickers.

Los ensayos clínicos de Burzynski para antineoplastones comenzaron en serio después de un fallo de la corte de apelaciones de 1996 le ordenó que dejara de recetar los medicamentos o que obtuviera la aprobación del estudio de la FDA. Pero la Junta Médica de Texas dice que estos ensayos clínicos tenían graves fallas y que Burzynski engañó a los pacientes a sabiendas al describir los medicamentos como seguros y efectivos cuando «no había suficientes estudios científicos para tomar esa determinación. Las fuentes científicas más confiables están de acuerdo con la junta». s evaluación de antineoplastones. El Instituto Nacional del Cáncer (NCI), parte de los Institutos Nacionales de Salud (NIH), dice en su guía resumida para profesionales de la salud, «No se han publicado ensayos controlados aleatorios que muestren la efectividad de los antineoplastones en la literatura científica revisada por pares».

Debido a la falta de evidencia científica sólida, existe poca información concreta sobre la toxicidad o los efectos secundarios de los medicamentos. Por un lado, dice el Dr. Wayne Jonas, que revisó los antineoplastones para el NCI, los medicamentos probablemente tienen una toxicidad menor que algunas quimioterapias recetadas para el cáncer de cerebro. Pero, por otro lado, los estudios de antineoplastones han observado efectos secundarios graves, que incluyen toxicidad neurológica grave, supresión de la médula ósea, hipernatremia, fatiga, estupor y coma, y deficiencia de potasio en la sangre.

Después de aparecer en los titulares en 1997 por violar las regulaciones de la Administración de Alimentos y Medicamentos en el uso de un tratamiento contra el cáncer no aprobado, el Dr. Stanislaw Burzynski se encuentra una vez más en un tribunal de Texas por administrar tratamientos contra el cáncer no probados. Pat Sullivan / AP

Ya en 1994, una inspección de la FDA encontró que Burzynski estaba tergiversando los efectos secundarios como mínimos. Dieciocho años después, un niño de 6 años en uno de los ensayos de Burzynski murió con hipernatremia. Cuando la FDA se enteró, suspendieron parcialmente sus ensayos y le prohibieron inscribir a niños. Más tarde, la agencia amplió la restricción Como parte de su esfuerzo por levantar el control, Burzynski envió a la FDA un análisis de 2185 sujetos del ensayo. Casi la mitad había sufrido hipernatremia; la FDA argumentó que Burzynski había subestimado el número de casos causados por antineoplastones en este análisis y especialmente en su folleto de ensayo, que decía: «La mayoría de los casos no estaban relacionados con la terapia con antineoplastones.»

Mientras la FDA continuaba su intercambio de opiniones con Burzynski sobre los datos del ensayo y los materiales de marketing, los pacientes seguían buscando desesperadamente su ayuda. . Los padres y el abuelo de una niña de 12 años de New Hampshire con un tumor cerebral estaban convencidos de que los antineoplastones eran la última oportunidad de su hija, por lo que solicitaron a la FDA, consiguieron un médico local para supervisar el tratamiento e incluso escribieron a su senador. En marzo de 2014, finalmente se les concedió una exención poco común.

Pero la familia, que se negó a hablar con Newsweek, todavía necesitaba una enfermera para administrar los antineoplastones, y la Clínica Burzynski dijo que la enfermera tenía que capacitarse en Houston. «En ese momento, tenía un bebé de 7 meses que estaba siendo amamantado exclusivamente», dice la enfermera Ariel Dye. Ella le dijo a la familia que no podía simplemente subirse a un avión, pero ellos dijeron que «estamos buscando a alguien para ir mañana». Después de una noche de insomnio, Dye decidió ofrecer sus servicios, aceptando solo los gastos de viaje. Pero poco después de llegar a Houston para su entrenamiento, comenzó a sospechar. La capacitación tomó solo 30 minutos, por los cuales, dice, se le cobró a la familia miles de dólares.

En este punto, Dye sabía algo sobre antineoplastones, y la escasa evidencia de su eficacia. Aún así, cumplió los deseos de la familia, regresó a New Hampshire y se administró los antineoplastones. Los medicamentos eran debilitantes, causando hipernatremia que provocaba anemia y somnolencia. Todos los días, ella y la familia debatían si continuar, sabiendo que esto podría ser el verano pasado de la niña. Después de unas semanas, la familia suspendió el tratamiento y unos meses después la niña falleció. Dye dice que la clínica nunca hizo un seguimiento con la familia, ni antes ni después del fallecimiento de la niña.

Después de dos años de registros de ping-pong y trámites con Burzynski, en junio de 2014, la FDA decidió que la Las presentaciones del médico a la agencia finalmente abordaron sus preocupaciones sobre la documentación deficiente, y levantaron la suspensión clínica.

Nadie para aplicar los frenos

Los partidarios de Burzynski afirman que es víctima de un sistema médico serio y corrupto. El popular Burzynski: The Movie, un documental en dos partes del cineasta independiente Eric Merola, presenta al médico como un visionario que ha desarrolló medicamentos que salvan vidas, pero no pueden ponerlos en manos de los pacientes debido a la obstrucción del gobierno y la industria. «Desde mediados de la década de 1900, la industria del cáncer, es decir, el Instituto Nacional del Cáncer, la FDA, la Sociedad Estadounidense del Cáncer, la AMA y algunas otras organizaciones, han estado involucradas de una forma u otra en la supresión de cualquier tratamiento para el cáncer que no publicado por las grandes farmacéuticas «, dice Tanya Harter Pierce, autora del libro Outsmart Your Cancer, que incluye un capítulo que alaba el trabajo de Burzynski.

Charlando con simpatizantes durante un receso en su audiencia de la Junta Médica de Texas en noviembre, Burzynski también tocó una nota de conspiración, diciendo de la junta: «Están trabajando para grandes instituciones, y su negocio es deshacerse de las personas que realmente están tratando de hacer algo por su cuenta, sin recibir toneladas de dinero del gobierno «. Dijo que la junta estaba tratando de proteger a los principales organismos de investigación del cáncer de preguntas difíciles sobre por qué había tenido éxito donde habían fracasado. «Están gastando miles de millones de dólares, y en una ciudad como Houston somos los únicos que hemos descubierto el descubrimiento de un medicamento original contra el cáncer».

Pero Vickers dice que los llamados «alternativos «las terapias reciben apoyo institucional. Preside una colaboración de investigación de acupuntura y ha publicado sus hallazgos de acupuntura en JAMA. «La idea de que existan estas conspiraciones para mantener alejadas las terapias inusuales, simplemente me parece absurda», dice Vickers.

Cuando se corta todo Las grandiosas afirmaciones, los ensayos de drogas de Burzynski parecen ser una cortina de humo. Su objetivo, al parecer, no es probar su invención a través del proceso científico, sino solo tratar a tantos pacientes con antineoplastones como pueda. Esa afirmación no proviene de sus críticos, sino de su antiguo abogado, Richard Jaffe. «En lo que respecta a los ensayos clínicos, fue una broma», escribió sobre el diseño de un ensayo en su libro, Galileo’s Lawyer. «Todo fue un artificio, un vehículo que nosotros y la FDA creamos para dar legalmente a los pacientes el tratamiento de Burzynski».

Dada esta admisión sorprendentemente franca, muchos críticos preguntan por qué Burzynski todavía puede dirigir su clínica. e inscribir pacientes en ensayos. «La FDA lo ha inspeccionado varias veces, y siempre encuentran cosas, pero parece que nunca pueden cerrar sus ensayos clínicos», dice David Gorski, oncólogo quirúrgico de Barbara Ann Karmanos Cancer Institute, y un bloguero que ha escrito extensamente sobre Burzynski. Gorski dice que le preguntó a la FDA por qué no cerró Burzynski, y nunca lo explicaron.Cuando Newsweek le hizo la misma pregunta a la agencia, respondió con una declaración general, sin hacer referencia a Burzynski, diciendo simplemente que toma medidas basadas en sus inspecciones más recientes, utilizando toda la información disponible.

El profesor de oncología de la Universidad de Yale, Joseph Paul Eder, sostiene que no es realmente el trabajo de la FDA detener los ensayos solo porque un medicamento no hace nada. El sistema no está construido para eso. camino. «Por lo general, quienquiera que esté financiando, la institución, los NIH u otra persona, diría:» No estás cumpliendo tus objetivos «. «Vamos a tener que detener el estudio», dice Eder. Dado que Burzynski financia sus propios ensayos, al menos en parte a través de los honorarios de los pacientes, y no ha establecido una asociación con ninguna institución, nunca ha habido nadie que se postule los frenos.

Pero años de batallas legales pueden haber pasado factura. El año pasado, Jaffe renunció como abogado de Burzynski, alegando que le debían $ 248,000 en honorarios legales. Los dos finalmente llegaron a un acuerdo extrajudicial, pero no antes de que la acción obligara a Burzynski, un donante en una ocasión del congresista Joe Barton (republicano por Texas) y al ex gobernador de Texas Rick Perry, a revelar que tenía $ 1.1 millones en números rojos. / p>

«Nada era lo que parecía»

Sandra Cohen es una especie de historia de éxito de Burzynski. Acudió a él en busca de antineoplastones y, cuando no calificó, comenzó de mala gana con la quimioterapia y luego aceptó la cirugía. También le administraron altas dosis de fenilbutirato de sodio, un fármaco que se metaboliza en algunos de los antineoplastones «sustancias químicas constituyentes». No se ha demostrado que el fármaco sea eficaz en el cáncer de mama, pero Cohen cree que fue una parte esencial de su tratamiento. Cinco años después, está libre de cáncer. «El Dr. Burzynski me salvó la vida», dice Cohen.

Los Merritt también encontraron un final feliz inesperado. Inscribieron a Wayne en una nueva clínica, una que usaba quimioterapia. Wayne también hizo cambios en la dieta y tomó suplementos. Dos años después del nuevo régimen, su tumor pancreático se redujo por primera vez. Cuatro años después de eso, el tumor está estable. Contrariamente a todas las expectativas, está vivo. Pero Lisa dice que esto es a pesar de, no a causa de, los 20 días que Wayne pasó con el régimen de medicamentos del Dr. Burzynski. De su tiempo en la clínica, dice: «Nos engañaron … Nada era lo que parecía».

Mientras tanto, Burzynski ha prometido seguir luchando. La audiencia de la junta médica debía concluir en enero, pero después de que a Burzynski se le diagnosticara un En esta condición, sus abogados hicieron campaña con éxito para aplazar el resto del juicio hasta mayo. Para sus partidarios y críticos, el retraso no es nada nuevo, solo otro alto el fuego temporal en un conflicto que se ha prolongado durante cuatro décadas.

«En última instancia, lo que tenemos será aprobado porque funciona, beneficiará a la gente», dijo Burzynski a sus partidarios en la audiencia de la Junta Médica de Texas en noviembre. «Lo que sea que estén haciendo aquí, quedará al descubierto y estas personas serán llevadas ante la justicia por sus acciones». Ralentizan el progreso de la investigación del cáncer y miles de personas morirán innecesariamente. «Habrá algo como el juicio de Nuremberg para ellos en el futuro».

Corrección: Este artículo ha sido actualizado para incluir información adicional proporcionada por Sandra Cohen después de la publicación.

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